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仿制药：特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局（）关于落实《国务院办公

2016/6/13 8:58:57



液体敷料、伤口护理软膏贴牌代加工

一直以来液体敷料主要用于皮肤表面的清洁消毒和保护的作用，具有杀菌抗感染，促进伤口愈合等的功效，在临床骨外科等科室有非常广泛的使用，使用方便。伤口护理软膏则能起到促进愈合止血止痛抑菌抗炎防止疤痕方便清创等的作用，秦鲁药业面向全国承接液体敷料以及伤口护理软膏这一类产品的贴牌代加工，以强大的高效率的企业生产力为保障，诚邀有实力的代理商客户共筑商业宏图。秦鲁药业的液体敷料以及伤口护理软膏等产品均为正规备案的器械类文号，品质卓越，多年以来，秦鲁药业的生产实力已经得到了社会各界的普遍认可，顺利发展成为一个有

2018/3/27 15:11:52



多地频繁出台文件 大医院扩建潮来了

武汉是我国医疗资源较为发达的城市，被称为“中部医都”，新冠疫情发生后武汉医疗资源严重短缺，有业内人士推测本轮疫情之后，我国将迎来大型医院的扩张潮。近期，天津西安济南等多地频繁发布大型医院的建设规划，大医院扩建潮真的来了！月日，天津市卫健委网站公布了《天津市医疗卫生机构布局规划（年）（年修订）》（下简称《规划》），《规划》明确未来年天津将新建家医院，其中综合医院家，专科医院家。规划全市医疗卫生可容纳的总床位由现状万张增加到万张左右，翻了近一倍。月日，西安市印发了《西安市卫生健康事业重点项目建设三年

2020/8/31 9:26:15



低价药频“玩失踪” 莫让低价药成了传说

最近，笔者去买止咳药止咳药二陈丸。此药由陈皮半夏茯苓甘草四味药组成，价格不过元。结果，跑遍了附近药店，得到的答复都是好几年没货了。不只是二陈丸，近年来低价药频频“玩失踪”。元支的氯霉素滴眼液滴眼液元片的复方新诺明元盒的牛黄解毒丸几元一盒的氟哌酸元片的牙周灵片等，几乎在市场上销声匿迹了。这些药品价格虽低，但疗效确切，“好用不贵”，得到老百姓的广泛认可，市场需求量巨大，因此它们的短缺备受关注。明明百姓有需求，为啥企业不生产最近，在广东药品交易中心发布的一张清单上，有多达个品规的药品断供，导致患者无药

2017/5/27 9:26:19



基层医改成效初显 公立医院将成新突破口

从年开始，作为民生领域改革的重头戏之一，医改已经年有余。回溯多年医改进程，原卫生部长陈竺口中的“三轮驱动”，截至目前依旧在或缓或快的进度中前行。年，随着国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》及十八届三中全会“深化医药卫生体制改革”等精神的提出，医疗医保医药这“三轮驱动”将驶向何方连日来，《每日经济新闻》记者专访业内权威专家，细细拆分上述问题。中国人民大学医改研究中心主任王虎峰京沪医保付费改革路径启示单一支付方式不够作为改革中的一项重点内容，医保付费方式改革贯穿新医改始终。《每日经济新闻》记者

2014/3/10 10:37:07



两家药企同日“出手” 围攻50亿大品种

月日，海南倍特药业武汉启瑞药业以仿制类提交的注射用伏立康唑上市申请获得承办受理。米内网数据显示，在年中国公立医疗机构终端全身用抗真菌药产品中，注射用伏立康唑以的市场份额排在首位。图月日注射用伏立康唑承办情况来源官网伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，能抑制真菌麦角甾醇的生物合成而起到抗真菌的作用，对念珠菌曲霉菌等真菌均具有杀菌作用，是治疗严重曲霉菌感染感染的一线药物。目前国内上市销售的伏立康唑主要剂型有胶囊胶囊剂片剂片剂注射剂干混悬剂等。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心

2020/8/17 9:15:37