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可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Soluble Transferrin Receptor(STFR) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402896号(变更批件1) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.29 |
有效期: |
2014-09-28 |
变更日期: |
2011.07.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【型号、规格】试剂1: 2 x 13mL;试剂2: 2 x 13 mL;80 tests; 150 tests 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1768-2010 【备注】变更内容:1)增加1个机型:cobas c 701;2)增加1个包装规格:150tests。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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