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荧光免疫分析仪

    产品名称: 荧光免疫分析仪Triage MeterPro
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401679号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.10
    有效期: 2014-06-09
    变更日期: 2011.12.05
    产品介绍: 【注册人名称】Alere San Diego,Inc.
    【注册人住所】9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121
    【生产地址】Hofer StraBe 5, 86720 Nordlingen, Germany
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0113-2010《荧光免疫分析仪》
    【备注】申请变更内容:生产企业名称由“BiositeIncorporated”变更为“Alere San Diego,Inc.”;产品名称由“Triage(r)MeterPro”变更为“AlereTriage(r)MeterPro”。审批结论:经审查,同意生产企业名称变更申请;依据国食药监械[2007]778号规定,不同意产品名称的变更申请。本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用,本批件有效期与注册证有效期相同。

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