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荧光免疫分析仪
| 产品名称： |
荧光免疫分析仪Triage MeterPro |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第2401679号(变更批件) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.06.10 |
| 有效期： |
2014-06-09 |
| 变更日期： |
2011.12.05 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Alere San Diego,Inc.
【注册人住所】9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121
【生产地址】Hofer StraBe 5, 86720 Nordlingen, Germany
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 0113-2010《荧光免疫分析仪》
【备注】申请变更内容：生产企业名称由“BiositeIncorporated”变更为“Alere San Diego,Inc.”；产品名称由“Triage(r)MeterPro”变更为“AlereTriage(r)MeterPro”。审批结论：经审查，同意生产企业名称变更申请；依据国食药监械[2007]778号规定，不同意产品名称的变更申请。本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用，本批件有效期与注册证有效期相同。
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医药数据
