|
|
|
荧光免疫分析仪
| 产品名称： |
荧光免疫分析仪Triage MeterPro |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第2401679号(更) |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2010.06.10 |
| 有效期： |
2014-06-10 |
| 变更日期： |
2012.07.10 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Alere San Diego,Inc.
【注册人住所】9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121
【生产地址】Hofer StraBe 5, 86720 Nordlingen, Germany
【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司
【型号、规格】Triage MeterPro
【结构及组成】该产品主要由荧光分析仪，键盘，热敏打印机，微处理器，液晶显示屏组成。
【适用范围】该产品用于Alere公司生产的Triage配套试剂的检测。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0113-2010《荧光免疫分析仪》
【售后服务机构】美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司
【备注】生产企业名称由“Biosite Incorporated”变更为“Alere San Diego,Inc.”；代理人由“英维利斯医疗器械(北京)有限公司”变更为“美艾利尔(中国)医疗器械有限公司”，售后服务机构由“英维利斯医疗器械(北京)有限公司”变更为“美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2401679号"变更为"国食药监械(进)字2010第2401679号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|
医药数据
