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海南省食品药品监督管理局提出助力食品药品安全是最大的公益善事

年海南省食品药品监管工作会议强调，保障食品药品安全，是维护人民群众切身利益推动经济发展和维护社会稳定的善政，全系统要广泛树立做好食品药品安全监管既是本职工作又是利国利民公益善事的理念。目前，海南各界已经行动起来，把食品药品安全工作当作一件公益善事。海南主流媒体每月定期免费宣传食品安全有奖举报办法；通讯运营商免费向用户群发食品药品安全公益短信；电网公司要求基层抄表员主动向监管部门提供食品生产经营户信息；教育部门在中小学教学计划中列入食品安全知识课程；“”热线食品药品投诉量增加，发放奖金数额同比增加

2014/1/27 12:00:01



福建南平举办保化产品监管实战演练

今年以来，福建省南平市食品药品监管局以开展“岗位练兵”为载体，加快保健食品化妆品监管队伍履行新职能的建设，促进全系统保化品监管水平的提升；以率先全省系统创建保化品监管模式“两个试点”为契机，分片分类开展县乡村三级保化品监管的探索，创新监管机制，推进了辖区保化品安全专项整治工作。举办保化品监管实战演练利用“以会代训”形式，采取“三先三后”的方法，在武夷山市组织开展全市系统保健食品化妆品现场监管实战演练，增强了全市系统保健食品化妆品的监管技能。一是先检查后辅导。实战演练由多个监管人员组成，分组分片，

2010/9/7 13:52:02



食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，原国家食品药品监督管理局发布《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注号，以下简称号文件），为做好相关药品技术转让的后续实施工作，现将有关要求通知如下一符合号文件规定情形的药品技术转让，按其要求申报补充申请；号文件规定情形以外的药品技术转让，仍按《药品技术转让注册管理规定》（国食药监注号）的要求申报补充申请。二注射剂等无菌药品的技术转让补充申请应在年月日前提出，其他类别药品的

2013/10/29 12:00:01



纳入药价谈判首批试点品种：国内市场如何？

近期，国家卫计委相关领导介绍了国家药价谈判的内容，目前谈判试点已经筛选五个品种，主要涉及癌症以及其他方面的重大疾病治疗药物。作为公立医院药品采购新机制的重要组成部分，对专利药和独家生产药品的国家药价谈判试点正式启动。本次谈判主要是关注专利药的进口药和价格较贵的药物，在这方面有些产品已经取得一些突破性进展。一旦谈判成功，将考虑纳入相关的药品报销目录，会使药品价格有较大幅度下降。本次涉及治疗种疾病的个药品纳入首批试点范围，分别是新基医药公司治疗多发性骨髓瘤的来那度胺吉列德公司治疗乙肝乙肝的替诺福韦酯

2016/3/18 8:59:04



一致性评价：这些品种竟逃过了2018生死大考？

关于哪些品种必须在年底前完成一致性评价，相信大家早就了熟于心，但为了展开今天的文章主题，不妨再温习一遍政策凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在年底前完成一致性评价。根据这个政策，发布了制药圈家喻户晓的“品种清单”。凡列入清单者，原则上均须按时完成一致性评价。根据总局信息中心统计，共涉及个批准文号。不过据医药魔方统计，符合“前批准上市基药化药口服固体”的品种至少有个。也就是说，有以下个品种未被列入清单，侥幸逃过了年生死大考。“遗漏”品种

2017/1/19 9:26:33



一致性评价开启：药用辅料企业迎来机遇与挑战

在日前召开的第届中国国际医药原料药中间体包装设备交易会（）期间，由国药励展中国医药工业信息中心中国医药工业研究总院中国医药企业发展促进会共同主办的第一届仿制药质量与疗效一致性评价交流会暨“砺剑破冰再起航”药分享论坛首次亮相，引起了业内人士的广泛关注与热议。《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》指出，对年月日前批准的国家基本药物目录（年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底之前完成一致性评价。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生

2016/4/29 9:11:12