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双面补片商品名
产品名称: |
双面补片(商品名:GORE DUALMESH)GORE DUALMESH Biomaterial |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3464648号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.31 |
有效期: |
2017-10-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. 【注册人住所】1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES 【生产地址】301 Airport Road, Elkton, Maryland USA 【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制造。产品的双面具有不同的构造:一个表面质地粗糙,贴近预向内生长的组织放置,另一面光滑。产品经蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于疝和软组织缺损重建及筋膜缺损临时性桥接。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5358-2013《双面补片(商品名:GORE DUALMESH)》 【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
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