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禁止销售4年，这一原研药今日“禁令”解除！曾中选国采…

新基的白紫解禁了。国家药监局发布《关于恢复进口销售和使用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的公告（年第号）》，内容如下根据药品境外生产现场检查结果，国家药监局于年月日发布公告（年第号），决定暂停进口销售和使用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（英文名称，原注册证号，受托生产企业，生产地址）。向国家药监局提交注册补充申请和恢复进口销售和使用的申请，将受托生产企业变更为，生产地址为。国家药监局按照注册审评程序，经组织技术审查，已批准其变更受托生产企业。依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规

2024/5/11 9:22:08



首例输入性MERS患者有望解除隔离

“患者有望于近日解除隔离。”月日，广东省疾病预防控制中心副主任宋铁接受本报记者专访时说，检测结果显示，我国首例输入性中东呼吸综合征患者韩国人金某的血液粪便以及痰液中，病毒检测结果均呈阴性。此前，金某血液标本已多天呈阴性，但痰液和粪便检测仍偶有阳性情况出现，依据解除隔离的诊断标准，血液痰液粪便的检测结果必须同时连续两次呈阴性，患者才可以解除隔离。宋铁表示，接下来将对金某进行再次检测。目前，金某精神状态良好。解除隔离意味着金某不再具有传染性，可以离开重症监护室的负压病房，但仍不能离开医院。“还将在单

2015/6/26 9:37:12



七大利空来袭！2017公立医院的日子要难过了

在各种政策的“围剿”下，今年公立医院的日子可能会更难过了。在政策文件如雪花般下发的当下，中国医改已逐渐进入实实在在的深水区，不少专家曾断言，年，是中国医改取得实质性进展的一年，而在各种政策的“围剿”下，今年公立医院的日子可能会更难过了。一取消药品加成公立医院陷入困境在近日两会记者会上，国务院医改办主任王贺胜明确表示，今年将全面推开公立医院的综合改革，全部取消药品加成。据不完全统计，预计今年将再次为群众节省药品费用亿亿元。也就是说，公立医院今年要砍下多亿药品费用，一大批省会城市医院，以及一批地市级

2017/3/22 9:04:14



“流感神药”起死回生，去年卖出超30亿元

月日，宜昌东阳光长江药业股份有限公司（简称“东阳光药”）公布年财报。报告期内，东阳光药实现营业收入亿元，达到三年来的最高值，同比大涨，归属母公司净利润万元，去年同期亏损亿元，基本每股收益为元，同比扭亏为盈。东阳光药主要涉及领域包括抗病毒抗病毒药物内分泌内分泌及代谢药物及心血管药物。主要产品包括可威（磷酸奧司他韦颗粒磷酸奧司他韦胶囊胶囊）尔同舒（苯溴马隆片）欧美宁（替米沙坦片）奥美沙坦酯片克拉霉素片等，销售额总计占营业额的。“绝对核心产品”奥司他韦贡献了以上的营收。年，宜昌东阳光药的奥司他韦销售额

2023/4/25 10:01:39



皮炎常见的特征有哪些？种类不同症状千差万别

皮炎是一系列疾病的统称，是指因为感染或者是黑橄榄原因而导致出现的皮肤炎症，包含的种类也非常多，并非是一个独立的疾病，下面我们就来看看各种皮炎特征有哪些，症状都是怎样的。一皮炎可以分为哪些种类皮炎的种类非常多，通常比较多发的包括脂溢性皮炎日光性皮炎接触性皮炎以及神经性皮炎和激素依赖性皮炎等等。种类不同的皮炎就会是不同的致病原因，因此皮炎特征也就会有所不同，但是总的来看还是皮肤的炎症反应。二各种皮炎特征分别是什么脂溢性皮炎这种皮炎是比较慢性的，而且容易反复发作，经常会出现在头部，最开始是皮肤的表面会

2019/8/22 16:01:53



食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程；是企业证明产品临床使用安全有效性重要的技术支持资料。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品注册应当提交临床评价资料。指导原则包括部分，分别为编制目的法规依据适用范围基本原则列入《免于进行

2015/6/12 12:13:01