[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肺炎链球菌抗原检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)Alere BinaxNow(r) Streptococcus pneumoniae Antigen Card
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401650号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.09
    有效期: 2014-06-08
    变更日期: 2012.11.19
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Scarborough, Inc.
    【注册人住所】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
    【生产地址】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
    【型号、规格】22人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0972-2010
    【备注】申请人提出的变更申请: 1.生产企业名称由“Binax,Inc.”变更为“Alere Scarborough,Inc.”。2.产品英文名称由“BinaxNow Streptococcuspneumoniae Test”变更为“Alere BinaxNow(r)Streptococcus pneumoniae AntigenCard”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    惠州公立医院医护个人薪酬 不得与药品挂钩
    所有县级公立医院取消药品加成(中药饮片除外),严禁向医务人员设定创收指标,医务人员个人薪酬不得与药品医学检查等业务收入挂钩。日前,市政府官网公布《惠州市深化医药卫生体制改革近期工作要点》(以下简称《要点》),医药卫生体制改革的步伐有望再次加快。降药价为调整医疗服务价格留空间以药养医是长期以来困扰医疗行业发展的痼疾之一。《要点》提出,通过降低药价和规范医疗行为,为公立医院调整服务价格留出空间;另外,禁止将医务人员个人薪酬与业务收入挂钩,以逐步提高医务人员的劳务性收入。《要点》规定,惠州所有县级公立
    2015/11/9 9:04:06

    惠州公立医院医护个人薪酬 不得与药品挂钩

    药品价格管控欲松绑 药企将获市场自主定价权
    大智慧通讯社周三独家获得发改委拟放开部分药品价格的征求意见稿,发改委有意放开非处方药处方药非医保目录等药品价格,实行市场调节,由企业自主定价。该征求意见稿显示,放开药品价格的范围包括医保目录外的中国物质专利药品医保目录外血液制品零售药店出售的医保目录非处方药品医保目录中药品通用名下不报销的药品剂型国家统一收购的计生药具和国家免疫规划疫苗类品种。前述品种取消政府定价,由生产经营企业根据市场供给自主定价。也就是说零售药店的非处方药(医保内医保外所有品种)医保外的专利药血液制品拟全部放开价格。探索药品
    2014/7/23 14:32:53

    药品价格管控欲松绑 药企将获市场自主定价权

    郭文奇出席首届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”
    年月日,首届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”在北京举行。本次论坛以“食品药品安全社会共治”为主题。食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇出席论坛开幕式并致辞。郭文奇指出,食品药品安全不仅关系到人民群众的身体健康和生命安全,也关系到经济社会的和谐稳定和全面发展。食品药品监管系统组建以来,进行了大量的监管实践,有必要及时进行理论总结。同时,食品药品安全监管工作还有诸多困难和问题,需要有相应的理论予以指导。目前,这些研究力量还比较分散,全面系统的研究机制还需完善。郭文奇强调,在高研院设立博士后
    2015/12/8 16:06:01

    郭文奇出席首届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”

    CDE药审新动态!3款获批临床、2款申报临床!
    今日,据企业公告等官网显示,有款产品获批临床款申报临床款新增适应症获批!涉及阿斯利康人福医药东曜药业等企业。款获批临床星汉德生物自体细胞注射液注射液获批临床官网显示,星汉德生物自体细胞注射液成功获得临床试验默示许可,用于治疗乙型肝炎肝炎病毒相关的肝细胞癌。阿斯利康反义寡核苷酸疗法在中国获批临床官网公示,阿斯利康申报的注射液获得一项临床试验默示许可,拟开发用于治疗高胆固醇血症。是一款靶向的反义寡核苷酸疗法,由阿斯利康与联合开发。人福医药控股子公司宜昌人福右美托咪定透皮贴剂贴剂获批临床近日,人福医药
    2022/3/11 10:20:33

    CDE药审新动态!3款获批临床、2款申报临床!

    县域医共体采购模式锐变!总院制扩围,数千亿基层市场洗牌!
    为提高县域医疗卫生资源配置和使用效率,月日,广东省卫健委官网发布《广东省紧密型县域医共体落实药品耗材统一采购配送有关事项(公开征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),对其公开征求意见。这份仅有余字的意见稿,字虽少但信息量大。《意见稿》明确提出,县域医共体通过总院(或牵头医院)制度来进一步优化药品及耗材的采购工作。类似三明的医共体总院制模式在广东山东等医药大省绽放。国家卫健委公布的数据显示,截至年月底,我国已建成县域医共体个。在分级诊疗持续推进的背景下,越来越多的医联体总院制落地会给药品县域市场带来
    2021/7/20 9:19:33

    县域医共体采购模式锐变!总院制扩围,数千亿基层市场洗牌!

    抗衰老抓好三个年龄点
    受访专家北京大学公共卫生学院社会医学与健康教育系教授钮文异北京老年医院中医科原主任刘德泉中国老年学和老年医学学会老年心理分会秘书长杨萍衰老是自然的生理过程。一项新研究显示,这个过程虽然持续进行,但并非匀速发展,这便是人们常说的感觉自己“一下子变老了”。近日,发表在《自然医学》杂志上的新研究显示,人体衰老有个变速档,分别是岁岁和岁。美国斯坦福大学阿尔茨海默症研究中心科研人员分析了名岁受试者的血浆数据,测定约种不同蛋白质的水平后发现,蛋白质水平总体保持相对稳定,但在上述三个年龄,多种蛋白质的读数发生
    2020/2/25 8:59:47

    抗衰老抓好三个年龄点

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。