[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肺炎链球菌抗原检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)Alere BinaxNow(r) Streptococcus pneumoniae Antigen Card
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401650号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.09
    有效期: 2014-06-08
    变更日期: 2012.11.19
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Scarborough, Inc.
    【注册人住所】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
    【生产地址】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
    【型号、规格】22人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0972-2010
    【备注】申请人提出的变更申请: 1.生产企业名称由“Binax,Inc.”变更为“Alere Scarborough,Inc.”。2.产品英文名称由“BinaxNow Streptococcuspneumoniae Test”变更为“Alere BinaxNow(r)Streptococcus pneumoniae AntigenCard”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    湖北省儿童食品专项整治取得阶段性成效
    年月以来,湖北省各地积极开展儿童食品专项整治。四个多月来,全省受理处置消费者申诉举报共起,查处儿童食品违法案件共起,取缔儿童食品无证照经营单位家,吊销证照家。该局的主要做法一是加强组织领导。各地精心组织,广泛动员,制定方案,成立专班,明确专项整治工作目标任务。二是突出自查重点。各地在排查整改阶段,督促各类儿童食品生产经营单位开展自查,明确了食品生产经营许可食品安全管理制度落实从业人员健康管理原材料采购索证索票食品添加剂使用管理等方面的重点。三是强化监督检查。各地积极开展摸排工作,基本摸清了本辖区
    2013/12/30 12:00:01

    湖北省儿童食品专项整治取得阶段性成效

    浙江省药品GMP认证公告(2017第005号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(年修订)的通知》(国食药监安号)的规定,经现场检查和审核批准,浙江海翔川南药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海翔川南药业有限公司浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道号原料药(盐酸克林霉素克林霉素磷酸酯盐酸克林霉素棕榈酸酯)年月日年月日
    2017/1/24 0:00:01

    浙江省药品GMP认证公告(2017第005号)

    经济社会事业与卫生事业的协调发展
    我国医药卫生事业自十六大以来,取得了显著成就。年我国人均寿命高达岁,年我国婴儿死亡率和孕产妇死亡率分别下降到中等发达国家水平。自年月国务院党中央全面深化医药卫生体制改革实施以来,我国基本医疗保障覆盖面从年到年,由提高到以上,基本建立全民医保框架,为近亿群众构建了抵御疾病经济风险的安全屏障;年,全国医疗卫生机构入院人数亿,诊疗亿人次,达到历史最高。卫生事业发展之所以取得的如此突出的成绩,关键在于深入贯彻落实了科学发展观,正确处理经济社会事业与卫生事业的协调发展关系,正确处理影响卫生事业科学发展的若
    2012/8/2 22:04:56

    经济社会事业与卫生事业的协调发展

    不是所有人都适用——“春捂秋冻”
    中秋过后,天气日渐凉爽,添衣增衣必不可少专家建议,“春捂秋冻”这句谚语是有一定道理的,入秋不过早穿厚衣服,有利于增强身体的抵抗力。但是这句谚语并非适合所有人,老年人病人等特殊群体,并不适宜“秋冻”。健康营养学家告诉记者,“春捂秋冻”这句谚语当然有一定道理的,人的体温一般在左右,体温太高或太低,都会对健康产生不利的影响,如今已经立秋,天气转凉,适当少穿些衣服有助于锻炼耐寒能力,增强对低温的适应力,但是“秋冻”并非适宜所有人,老年人心脑血管病患者慢性肾脏病人等特殊群体,并不适合低温,“秋冻”于身体无
    2012/10/19 22:58:04

    不是所有人都适用——“春捂秋冻”

    默沙东安眠药被指副作用大 FDA称存梦游驾驶风险
    价格贵效果无明显优势以及存副作用,默沙东最新上市的安眠药安眠药如今正面临着三重压力。近日,美国知名杂志《消费者报告》称,根据其“最佳药物购买分析报告”,安眠药实际上并不能显著改善睡眠。而服用者第二天更多的是昏昏欲睡。除此之外,报告指出,能够产生潜在的严重副作用,包括降低服用者驾驶车辆以及进行其他活动的能力,产生记忆问题以及让人感到焦虑沮丧。法晚记者采访了参与这一研究的专家丽萨施瓦兹,其表示,消费者应该谨慎服用该药,因为它以一种新的机制进行工作。相比于其他的药物,有更少的可供人们追踪的记录。美国食
    2015/7/24 9:41:39

    默沙东安眠药被指副作用大 FDA称存梦游驾驶风险

    【采访】陕西知医堂药业有限公司
    四月的美,在于大自然中万物复苏,百花争艳。在这么一个美好的时节,我们迎来了第届全国药品交易会,在这里我们看到了另一种“百花争艳”的场景。位于号展位的陕西知医堂药业有限公司,致力于健康产品的研发与市场推广,独创新品,为我们带来了一系列能够让我们美丽健康的药妆产品。小编跟着流动的人潮,带着喜悦的心情来到知医堂,一睹其“美色”。知医堂药业拥有实力雄厚的专家级研发队伍,专家中有临床经验丰富的全国名老中医殷克敬等老教授也有年富力强有创新精神的黄晖等医学博士。此外,知医堂药业还与国内外相关研究机构也建立了紧
    2014/4/30 10:09:31

    【采访】陕西知医堂药业有限公司

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。