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肺炎链球菌抗原检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)Alere BinaxNOW(R) Streptococcus pneumoniae Antigen Card |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3401116号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alere Scarborough, Inc. 【注册人住所】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 【生产地址】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【型号、规格】22人份/盒 【结构及组成】试剂盒内含检测卡、A试剂、阳性对照拭子、阴性对照拭子、样本拭子。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2-30℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于体外定性检测肺炎病人尿液和脑膜炎病人脑脊液(CSF)中的肺炎链球菌抗原。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0463-2014
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