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导引导丝和起搏导线导丝商品名
产品名称: |
导引导丝和起搏导线导丝(商品名:CPS Duo)Guidewire and Stylet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3771690号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.13 |
有效期: |
2014-06-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成,中空结构设计,其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器,其中导丝材料为304不锈钢,头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。 【适用范围】导引导丝和起搏导线导丝,专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线,导引导丝穿过起搏导线导丝,同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1007-2010《导引导丝和起搏导线导丝》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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