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导引导丝和起搏导线导丝(商品名)
产品名称: |
导引导丝和起搏导线导丝(商品名:CPS Duo)Guidewire and Stylet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3774586号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.24 |
有效期: |
2017-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division(圣犹达医疗用品有限公司CRMD) 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成,中空结构设计,其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J型矫直器,其中导丝材料为304不锈钢,头端绕丝材料为304不锈钢、铂钨合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】导引导丝和起搏导线导丝,专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线,导引导丝穿过起搏导线导丝,同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5505-2013《导引导丝和起搏导线导丝》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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