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组织粉碎器和马达驱动器商品名

    产品名称: 组织粉碎器和马达驱动器(商品名:Gynecare)Gynecare Tissue Morcellator and Motor Drive Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3082438号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.22
    有效期: 2012-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ETHICON, Inc.
    【注册人住所】Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151
    【生产地址】Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151; Ave de las Torres No. 7125, Ciudad Juarez C.P. Chihuahua,Mexico; Highway 183 Km. 8.3, San lorenzo,Puerto Rico; 655 Ethicon Circle Cornelia Georgia, USA.
    【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【型号、规格】DV0015; MX0100; MX0100R; MD0100.
    【结构及组成】由马达驱动器与组织粉碎器连合使用。 组织粉碎器最低转速为125转/分钟±10转/分钟, 最高转速为1000转/分钟±100转/分钟, 有8档可以选择, 并可按顺时针和逆时针两种转向进行旋转。
    【适用范围】适用于腹腔镜手术过程中的切割、钻孔及提取组织,包括腹腔镜一般外科手术、腹腔镜泌尿手术及腹腔镜妇科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4395-2008《组织粉碎器和马达驱动器》
    【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司

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