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组织粉碎器和马达驱动器商品名
产品名称: |
组织粉碎器和马达驱动器(商品名:Gynecare)Gynecare Tissue Morcellator and Motor Drive Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3082438号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.22 |
有效期: |
2012-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ETHICON, Inc. 【注册人住所】Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 【生产地址】Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151; Ave de las Torres No. 7125, Ciudad Juarez C.P. Chihuahua,Mexico; Highway 183 Km. 8.3, San lorenzo,Puerto Rico; 655 Ethicon Circle Cornelia Georgia, USA. 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】DV0015; MX0100; MX0100R; MD0100. 【结构及组成】由马达驱动器与组织粉碎器连合使用。 组织粉碎器最低转速为125转/分钟±10转/分钟, 最高转速为1000转/分钟±100转/分钟, 有8档可以选择, 并可按顺时针和逆时针两种转向进行旋转。 【适用范围】适用于腹腔镜手术过程中的切割、钻孔及提取组织,包括腹腔镜一般外科手术、腹腔镜泌尿手术及腹腔镜妇科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4395-2008《组织粉碎器和马达驱动器》 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司
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