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组织粉碎器和马达驱动器商品名

    产品名称: 组织粉碎器和马达驱动器(商品名:Gynecare)Gynecare Tissue Morcellator and Motor Drive Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3082537号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.19
    有效期: 2016-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ETHICON, Inc.
    【注册人住所】Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151 USA
    【生产地址】Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】DV0015; MX0100; MX0100R; MD0100; MD0120
    【结构及组成】由马达驱动器、组织粉碎器和脚踏开关组成。组织粉碎器最低转速为125转/分钟,最高转速为1000转/分钟,有8档可以选择,并可按顺时针和逆时针两种转向进行旋转。
    【适用范围】适用于腹腔镜手术(包括腹腔镜普通外科手术、腹腔镜泌尿外科手术和腹腔镜妇科手术)中的组织切割、组织去核和组织摘除。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3006-2012《组织粉碎器和马达驱动器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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