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组织粉碎器和马达驱动器商品名
产品名称: |
组织粉碎器和马达驱动器(商品名:Gynecare)Gynecare Tissue Morcellator and Motor Drive Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3082537号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.19 |
有效期: |
2016-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ETHICON, Inc. 【注册人住所】Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151 USA 【生产地址】Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】DV0015; MX0100; MX0100R; MD0100; MD0120 【结构及组成】由马达驱动器、组织粉碎器和脚踏开关组成。组织粉碎器最低转速为125转/分钟,最高转速为1000转/分钟,有8档可以选择,并可按顺时针和逆时针两种转向进行旋转。 【适用范围】适用于腹腔镜手术(包括腹腔镜普通外科手术、腹腔镜泌尿外科手术和腹腔镜妇科手术)中的组织切割、组织去核和组织摘除。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3006-2012《组织粉碎器和马达驱动器》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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