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软性亲水接触镜商品名沙福隆碧昕每月更换型
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧昕每月更换型)Soft contact lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3222575号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.23 |
有效期: |
2014-08-22 |
变更日期: |
2013.03.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED 【注册人住所】49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK 【生产地址】SAUFLON CL LIMITED:3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】Clariti 【结构及组成】由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙稀内酰胺聚合制成;聚丙烯盒包装;高压蒸汽灭菌;未着色;日戴;含水量58%;中心区内曲率半径8.4mm、8.8mm;总直径14.1mm;光学中心厚度0.07mm~0.265mm;透氧系数60×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围+8.00D~-10.00D;折射率1.4008;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥92%。 【适用范围】采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视或远视。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1390-2010 《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】上海柯蓝光学眼镜有限公司、海昌隐形眼镜有限公司 【备注】代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”;售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“上海柯蓝光学眼镜有限公司、海昌隐形眼镜有限公司”;注册证号由“国食药监械(进)字2010第3222575号”变更为“国食药监械(进)字2010第3222575号(更)”;原注册证号自发证之日起注销。
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