|
|
全自动酶标分析仪
产品名称: |
全自动酶标分析仪AGILITY Automated ELISA System |
注册/备案号: |
国械注进20182220404 |
注册/备案单位: |
DYNEX Technologies, Inc. |
批准日期: |
2018-10-17 |
有效期: |
2023-10-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182220404 【注册人名称】DYNEX Technologies, Inc. 【注册人住所】14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA 【生产地址】14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA 【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室 【产品名称】全自动酶标分析仪AGILITY Automated ELISA System 【管理类别】第二类 【型号规格】AGILITY 【结构及组成/主要组成成分】由加样模块、孵育器模块、洗板模块、读板模块、内置计算机和软件(软件发布版本为:1)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于酶联免疫吸附法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清,血浆和粪便样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括蛋白类、微生物类检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6840。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-17 【有效期至】2023-10-16 【变更情况】“注册人名称:DYNEX Technologies, Inc.”变更为“注册人名称:DYNEX Technologies, Inc.戴耐斯科技有限公司”。
|
|
|