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直型接骨板商品名
产品名称: |
直型接骨板(商品名:PERI-LOC)PERI-LOC Plating System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3464226号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.29 |
有效期: |
2015-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith&Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA 【生产地址】1.1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA;2.Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany;3.2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,MALAYSIA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为非有源外科金属植入物,材料为符合ISO 5832-1要求的不锈钢。有灭菌与非灭菌两种包装。 【适用范围】该产品用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、足部跟骨骨折的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5040-2011《直型接骨板》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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