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椎体成形球囊导管手术系统

    产品名称: 椎体成形球囊导管手术系统Kyphoplasty Systems Allevo
    注册/备案号: 国械注进20193040528
    注册/备案单位: 优蓝公司JOLINE GmbH & Co. KG
    批准日期: 2019-11-01
    有效期: 2024-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193040528
    【注册人名称】优蓝公司JOLINE GmbH & Co. KG
    【注册人住所】德国赫辛根新罗滕堡街50号- 72379Neue Rottenburger Stra?e 50, 72379 Hechingen, Germany
    【生产地址】德国赫辛根新罗滕堡街50号- 72379Neue Rottenburger Stra?e 50, 72379 Hechingen, Germany
    【代理人名称】南京汇脉医疗科技有限公司
    【代理人住所】南京市六合区中山科技园科创大道9号B4幢
    【产品名称】椎体成形球囊导管手术系统Kyphoplasty Systems Allevo
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由椎骨穿刺组件、导向针、椎骨扩张组件、椎骨扩张套管、椎骨活检工具、骨钻、椎骨填充工具、球囊导管、刮匙、真空注射器和搅拌器组成。材料见型号规格附页。环氧乙烷灭菌包装,有效期3年。
    【适用范围/预期用途】适用于因骨质疏松性椎体压缩性骨折而行经皮椎体后凸成形术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6810。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-01
    【有效期至】2024-10-31

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