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椎体成形球囊导管手术系统
产品名称: |
椎体成形球囊导管手术系统Kyphoplasty Systems Allevo |
注册/备案号: |
国械注进20193040528 |
注册/备案单位: |
优蓝公司JOLINE GmbH & Co. KG |
批准日期: |
2019-11-01 |
有效期: |
2024-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193040528 【注册人名称】优蓝公司JOLINE GmbH & Co. KG 【注册人住所】德国赫辛根新罗滕堡街50号- 72379Neue Rottenburger Stra?e 50, 72379 Hechingen, Germany 【生产地址】德国赫辛根新罗滕堡街50号- 72379Neue Rottenburger Stra?e 50, 72379 Hechingen, Germany 【代理人名称】南京汇脉医疗科技有限公司 【代理人住所】南京市六合区中山科技园科创大道9号B4幢 【产品名称】椎体成形球囊导管手术系统Kyphoplasty Systems Allevo 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由椎骨穿刺组件、导向针、椎骨扩张组件、椎骨扩张套管、椎骨活检工具、骨钻、椎骨填充工具、球囊导管、刮匙、真空注射器和搅拌器组成。材料见型号规格附页。环氧乙烷灭菌包装,有效期3年。 【适用范围/预期用途】适用于因骨质疏松性椎体压缩性骨折而行经皮椎体后凸成形术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6810。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-01 【有效期至】2024-10-31
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