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神经血管重塑装置神经血管重塑装置

    产品名称: 神经血管重塑装置Neurovascular Remodeling Device神经血管重塑装置Neurovascular Remodeling Device
    注册/备案号: 国械注进20173466562
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-24
    有效期: 2022-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America
    【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。支架主体材料为镍钛合金,不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期2年。
    【适用范围】适用于治疗颅内神经血管疾病,与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。支架主体材料为镍钛合金,不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于治疗颅内神经血管疾病,与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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