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神经血管重塑装置神经血管重塑装置
产品名称: |
神经血管重塑装置Neurovascular Remodeling Device神经血管重塑装置Neurovascular Remodeling Device |
注册/备案号: |
国械注进20173466562 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-24 |
有效期: |
2022-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。支架主体材料为镍钛合金,不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期2年。 【适用范围】适用于治疗颅内神经血管疾病,与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。支架主体材料为镍钛合金,不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于治疗颅内神经血管疾病,与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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