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生物硬脑膜修补片商品名
产品名称: |
生物硬脑膜修补片(商品名:Biodesign Surgisis)Biodesign Surgisis Dural Graft |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462661号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Biotech Incorporated 【注册人住所】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA 【生产地址】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】C-DUR-2×3; C-DUR-4×7; C-DUR-7×10; C-DUR-7×20. 【结构及组成】该产品为长方形的淡黄色片状物,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质,无孔型4层结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于修补硬脑膜缺损。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2412-2014《生物硬脑膜修补片》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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