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2016年3月份总局批准27件药品上市

年月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请件，其中，国产化学药品件；进口化学药品件。附件年月份已批准药品上市品种目录扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/4/8 9:07:21



总局办公厅关于加强中秋国庆期间食品安全监管工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年中秋和国庆“两节”即将来临。为有针对性地加强“两节”期间食品安全监管，排查治理突出食品安全风险隐患，严防发生重大食品安全事故，有效保障节日期间广大人民群众饮食安全和身体健康，现就有关工作要求通知如下一强化重点监管，加大食品生产经营监督检查力度各地要结合当地节日食品消费特点，依照《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产经营日常监督检查管理办法》（食品药品监管总局令第号）要求，以商业区旅游景区高速公路服务区等节日和旅游度假消费集

2016/9/5 20:41:01



国际市场抗体药仿制时代来临

尽管目前的政策还不明朗，而且有可能会在生产中投入大量资金，不过药物生产商们还是希望尽快把包括单克隆抗体在内的各种生物仿制药推向临床。对于欧美仿制药生产商来说，抗体生物仿制药意味着几十亿美元的市场机遇。然而，对于原研药企来讲，如果他们的重磅炸弹级单克隆抗体药物失去专利保护，仿制药将会在市场上与之同台竞争，从而导致其收入下降。在美国准备制定相应政策之时，欧洲某些地区已经为抗体和其他多种生物制品批准制定了相应的指导方针并予以实施。目前，欧洲已经批准了多种生物仿制药，包括诺华山德士生产辉瑞研发的生长激素

2011/3/7 14:22:40



国家ADR监测体系建设项目通过总体验收

近日，国家食品药品监管局组织了对国家监测体系建设项目的验收。验收意见项目竣工验收专家组组长李连达宣读，经过专家组对工程技术财务档案等各个方面的审查，该项目通过了专家组的总体验收。监测体系建设项目为期年，是国家局基础设施建设规划项目中首个通过验收的中央项目。该体系的建成使用对提升我国监测的质量和水平是有利的，为人们群众用药安全提供了有力的技术支撑。据了解，国家监测体系包括大系统平台药品不良反应监测医疗器械医疗器械不良事件监测药物滥用监测。年月国家发改委批复同意了该项目。经过前期的建设，于年月项目通

2012/12/17 18:20:06



使用药品 安全合理最重要

药品消费直接关系到消费者的健康安全。然而，不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。药品消费请注意科学安全健康，据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区认为新药贵药以及进口药才是好药，迷信所谓的“特效药”，忽略了药品的毒副作用，以及经常服用后会出现耐药性。滥用乱服抗生素抗感染减肥排毒或滋补类药物；服药不按规定用法，用量，随意增减剂量；多种药品并用，忽视药物间的相互作用。据调查，合并用药品种数达到种时，药物不良反映发生率；品种数达种时，不良反应发生率可达。用药不注意病人

2008/7/25 17:01:07



国采办发布胰岛素国采文件

月日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（）》，宣布开展胰岛素专项国采接续采购。这是首次，由国家组织药品联合采购办公室启动接续的国采。根据《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》，接续采购覆盖品种范围和首轮相同，包括餐时人胰岛素基础人胰岛素预混人胰岛素餐时胰岛素类似物基础胰岛素类似物预混胰岛素类似物个采购组，共个报价单元。这一轮胰岛素集采的采购周期到年月日，约有年半左右。值得注意的是，根据接续文件规定，符合申报要求不申报的企业，所涉胰岛素产品在全国范围内的集中采购活动将受影响

2024/4/1 10:00:06