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凝血酶原时间测试仪凝血酶原时间测试仪
产品名称: |
凝血酶原时间测试仪凝血酶原时间测试仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402030号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-08 |
有效期: |
2018-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】iLine Microsystems S.L. 【注册人住所】Paseo Mikeletegi, 69 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa) Espana 【生产地址】Paseo Mikeletegi, 69 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa) Espana 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】microINR 【结构及组成】主要部件包括Mini USB连接、设置按钮、显示、测试片插入区域和确认按钮以及电源适配器。 【适用范围】该凝血仪与专用的测试试剂一起使用,用来进行凝血酶原时间测试。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要部件包括Mini USB连接、设置按钮、显示、测试片插入区域和确认按钮以及电源适配器。 【预期用途(体外诊断试剂)】该凝血仪与专用的测试试剂一起使用,用来进行凝血酶原时间测试。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18座101室”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路1号”。 【其他内容】无 【备注】无
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