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高强度聚乙烯不可吸收外科缝线

    产品名称: 高强度聚乙烯不可吸收外科缝线Polyethylene Nonabsorbable Surgical Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2650944号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.23
    有效期: 2015-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
    【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA.
    【生产地址】2917 Weck Drive Research Triangle Park, North Carolina 27709
    【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【型号、规格】H5000, H5100
    【结构及组成】高强度聚乙烯不可吸收外科缝线采用聚乙烯材料制成,属I类缝合线,带有缝合针。
    【适用范围】用于软组织和其他外科缝合时使用,包括同种异体移植物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0058-2011《高强度聚乙烯不可吸收外科缝线》
    【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.10.22,企业名称由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 ConceptBoulevard, Largo, FL 33773, USA”变更为“525French Road Utica, New York 13502, USA”;代理人和售后服务机构由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司”。

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