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我国鼓励儿童药物研制

由于儿童药物的开发周期较长，利润较低，我国儿童药物长期受到药企冷落，很多制药企业不选择生产儿童用药。近日，国家食品药品监督管理局发布信息，中国将鼓励儿童药物的研制，鼓励研发儿童专用剂型和规格，加强对儿童用药的管理。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。国家食药监局药品注册司司长王立丰表示，在受到申报材料之后，将第一时间对儿童用药进行审评，使儿童用药能够在一个短时间内，在保障安全的前提下，尽快上市。同时，王立丰还透露，国家食药监局将会同有关部门研究

2013/2/27 17:51:04



总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2018年第31号）

进口非特殊用途化妆品备案管理在上海市浦东新区试点实施以来，取得了积极成效。按照《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发号）要求，进一步推广和复制上海市浦东新区试点经验，现就在天津辽宁浙江福建河南湖北广东重庆四川陕西个自贸试验区，扩大试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，至年月日止，凡自上述个自贸试验区口岸进口，且境内责任人注册地在该自贸试验区内的首次进口非特殊用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。二进口化妆品生产企业拟自上述个自

2018/3/12 16:31:01



深度思考 | 药品集采常态化之后的医药行业新格局

自年月国家启动“”药品集采试点工作以来，一年多时间，已经进行了二批三轮药品集采工作，第三批药品集采也已进入实操阶段。药品集采从试点到全国扩围再到马上进入常态化运作阶段，改革呈现全面推进之势，不可避免会对医药企业乃至整个行业发展带来深刻影响，一个适应时代发展新要求的医药行业新格局即将形成。一从试点到扩围药品集采新模式逐渐成熟自国家医保局开始启动国家组织药品集中采购至今，已陆续开展了二批三个轮次的药品集采工作，从“”试点到全面扩围，国家组织集采工作越来越深入，也越来越成熟。一第一批第一轮“”试点年月

2020/7/22 11:28:01



12岁以下儿童禁用 含可待因药物

近日，根据药品不良反应评估结果，国家食药总局发布关于修订含可待因药品说明书的公告，要求对含可待因药品说明书的“不良反应”“禁忌”“儿童用药”“孕妇及哺乳期妇女用药”等项进行修定。其中，禁忌一项修订为，岁以下儿童禁用含可待因药品。可待因为何物可待因是一种存在于罂粟中的生物碱，属鸦片类药物，可从鸦片中提取，也可用化学方法由吗啡制造。有止痛止痛止咳止咳和止泻止泻的药效。可待因是列入《联合国年麻醉品单一公约》中表规定管制的种成瘾性较低麻醉药品之一。具有较好的镇咳镇痛作用，其复方制剂在临床上广泛应用。年代

2017/1/12 9:45:37



行业政策密集出台 融资客加仓医药股

投资金融终端两融数据监控到，月日，两融操作程度皆有所收敛。具体来看，当日沪市累计发生亿元的融资买入，较前一交易日减少亿元，幅度为融资余额单日净流入亿元报收亿元续创新高。做空方面，沪市累计发生亿股的融券卖出，较前一交易日回落亿股，幅度为融券余额单日净流出亿元报收亿元。标的统计数据显示，月日，两市共有家个股融资买入额呈现倍增的情况。其中，湖北能源聚龙股份圣农发展仁和药业江河创建等位居前列，主力买入金额较前一交易日增加亿元亿元亿元亿元和亿元，单日增幅为倍倍倍倍和倍。融资盘角度而言，周一两市出现家个股融

2015/5/20 9:54:04



上海市食品药品监管局调研豆芽生产经营食品安全状况

为深入了解豆芽生产经营企业食品安全责任落实情况，排查系统性食品安全隐患，上海市食品药品监督管理局执法总队于年月至年月期间，组织开展对全市豆芽生产经营食品安全专题调查。在调查期间，执法总队对本市家工业化豆芽生产企业，家食用农产品批发市场，家豆芽经营商户进行了调查，同期抽检豆芽样品件，并走访市豆制品行业协会了解有关信息，听取相关意见。通过比较分析，工业化豆芽生产企业的豆芽抽检合格率明显高于本企业取得《备案证明》前的产品合格率，也显著高于本市散户及外省进沪经营的豆芽合格率。已取得《备案证明》的家豆芽生

2015/4/17 11:14:01