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违反GMP、数据和记录不真实→吊销许可罚款95万！

年月日，新疆药监局发布了第批药品安全巩固提升行动典型案例，涉及药品生产企业起，企业因未遵守，药品生产过程控制质量控制的记录和数据不真实，且拒绝配合调查，被吊销药品生产许可证并处万元罚款的行政处罚。通知原文一新疆某中药饮片生产企业未遵守药品生产质量管理规范生产药品案案情简介年月日，自治区药监局接到举报称新疆某中药饮片生产企业涉嫌非法生产中药饮片。自治区药监局年月日立案调查。经查，该中药饮片生产企业未遵守药品生产质量管理规范，质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制质量控制的记录和数据不真实，属于

2024/9/15 18:19:14



2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

《中国药典》年版的颁布和实施，注定是年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。年月日，发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版有关事宜的公告》，对版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一份重要文件，笔者根据自己的分析，对此公告内容进行逐一解析。一《中国药典》是药品研制生产进口经营使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。解析第一条介绍了药典的使用范围，不管是药品研发药品生产药品进口药品销售和药品使用，以及各级药品监管机构执法监督，都需

2015/7/22 9:47:42



总局关于经营环节重点水产品专项检查结果的通告（2017年第34号）

根据国务院食品安全办等五部门联合印发的《畜禽水产品抗生素禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动方案》部署，国家食品药品监督管理总局在部分城市组织开展了经营环节重点水产品专项检查和抽样检验，在批发市场集贸市场超市以及餐馆等家水产品经营单位，随机抽取了近年来抽检监测发现问题较多的大菱鲆（多宝鱼）乌鳢（黑鱼）鳜鱼等鲜活水产品批次，检验项目为孔雀石绿硝基呋喃类代谢物氯霉素。检验结果合格批次，合格率，检出不合格样品批次，其中孔雀石绿不合格批次，硝基呋喃代谢物不合格批次，氯霉素不合格批次。抽检鲜活水产品运输用

2017/2/24 20:02:01



国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》！

据央视新闻报道，国务院总理李强月日主持召开国务院常务会议，研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，讨论进一步推动西部大开发工作，研究支持天津滨海新区高质量发展的政策措施，听取关于年度中央预算执行和其他财政收支审计查出主要问题及初步整改情况的汇报。会议指出，要从全局高度认识和推动数字经济高质量发展，促进数字技术和实体经济深度融合，推进数字产业化产业数字化，全面赋能经济社会发展。要坚持改革创新和开放合作，持续优化数字经济发展环境，协同完善数据基础制度和数字基

2024/7/8 9:25:57



更年期要学会“三防三注意”

复旦大学附属上海市第五人民医院妇科主任医师陈亚萍副主任医师费何更年期是女性生理和心理发生变化的最大阶段，常被称为“多事之秋”。在这个特殊时期，女性要学会“三防”和“三注意”，建立健康生活方式应对更年期更年期。防止贫血。更年期女性由于卵巢功能逐渐退化，不能产生成熟的卵泡而排卵，从而失去正常女性激素的周期性变化，出现不规律阴道出血月经周期紊乱出血量时多时少，这些都是造成更年期女性贫血的主要原因。另外，有些更年期女性饮食不当，比如盲目吃素和粗粮，或贪食高油高脂食物，会导致造血原材料铁元素的摄入量和吸收

2019/8/16 9:33:06



发改委叫停垄断医药配送

月日，国家发改委网站集中发布了起地方政府部门纠正滥用行政权力排除限制竞争行为的案件，其中有起就是与医药购销领域相关的。起案件中，地方政府部门均接受了发改委的反垄断调查，并均被认定有做法是涉嫌违反了《反垄断法》的。具体违法行为分别是四川省江安县卫计局被举报，在组织该县公立医疗机构药品耗材采购遴选和竞争性谈判过程中，以业主的身份遴选县级公立医院药品耗材配送企业，并通过竞争性谈判为全县乡镇医疗机构药品耗材的配送选定唯一一家配送企业，且上述配送企业并不能完全满足全县公立医疗机构药品耗材的配送需求，还被相

2017/12/29 14:34:11