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医用射线电视系统,包括数字影像处理装置

    产品名称: 医用X射线电视系统,包括数字影像处理装置X-ray television systems, including digital image processor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2310142号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.21
    有效期: 2015-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】General Medical Merate S.p.A.
    【注册人住所】ViaPartigiani25,Seriate(BG)24068Italy
    【生产地址】Via Partigiani 25, Seriate(BG) 24068 Italy
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】OPERA D4000RF
    【结构及组成】产品由固态平板探测器(型号:PixiumRF4343)、LCD工作监视器、机柜、电源及接口控制系统、探测器电源系统、探测器图像采集系统。数值影像系统软件:型号OPERAD4000RF,版本1.0;空间分辨率:在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率应不小于2.5lp/mm。未附加衰减体模状态下,空间分辨率为3.1lp/mm。
    【适用范围】该产品可用于与普通X射线诊断设备配合使用后的数字成像及图像处理。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 4028-2010《医用X射线电视系统,包括数字影像处理装置》
    【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司

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