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骨科手术导航系统骨科手术导航系统

    产品名称: 骨科手术导航系统骨科手术导航系统
    注册/备案号: 国械注进20143545526
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-28
    有效期: 2018-11-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
    【型号、规格】RIO
    【结构及组成】详见附页
    【适用范围】本产品仅与经过验证的且经中国批准上市的骨科植入系统和手术工具联合使用,辅助外科医生进行膝关节和髋关节手术,包括单髁膝关节置换手术、髌股骨膝关节置换手术和全髋关节置换手术
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】详见附页
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品仅与经过验证的且经中国批准上市的骨科植入系统和手术工具联合使用,辅助外科医生进行膝关节和髋关节手术,包括单髁膝关节置换手术、髌股骨膝关节置换手术和全髋关节置换手术
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“代理人名称:史赛克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

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