【注册人名称】BRIVANT Ltd 【注册人住所】Parkmore West Business Park Galway Ireland 【生产地址】Parkmore West Business Park Galway Ireland 【代理人名称】雷科(上海)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】上海市中山西路1800号22A室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要由芯丝、绕丝、不透射线标记、头端组成。芯丝外涂覆PTFE,远端绕丝涂有亲水性涂层。制造材料为:芯丝、绕丝及头端:304V不锈钢;不透射线标记:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围】本产品用于冠状动脉和外周血管系统。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由芯丝、绕丝、不透射线标记、头端组成。芯丝外涂覆PTFE,远端绕丝涂有亲水性涂层。制造材料为:芯丝、绕丝及头端:304V不锈钢;不透射线标记:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于冠状动脉和外周血管系统。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/