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导丝导丝

    产品名称: 导丝Guidewire导丝Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20183771719
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-13
    有效期: 2023-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BRIVANT Ltd
    【注册人住所】Parkmore West Business Park Galway Ireland
    【生产地址】Parkmore West Business Park Galway Ireland
    【代理人名称】雷科(上海)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】上海市中山西路1800号22A室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由芯丝、绕丝、不透射线标记、头端组成。芯丝外涂覆PTFE,远端绕丝涂有亲水性涂层。制造材料为:芯丝、绕丝及头端:304V不锈钢;不透射线标记:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围】本产品用于冠状动脉和外周血管系统。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由芯丝、绕丝、不透射线标记、头端组成。芯丝外涂覆PTFE,远端绕丝涂有亲水性涂层。制造材料为:芯丝、绕丝及头端:304V不锈钢;不透射线标记:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于冠状动脉和外周血管系统。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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