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糖化血红蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401323号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.15 |
有效期: |
2013-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF105: 120测试(6×20/试剂盒) 【结构及组成】试剂孔号1,2:抗体≥0.5mg/mL(绵羊,多克隆绵羊血清),MES缓冲液0.025M,TRIS缓冲液0.015M,pH6.2稳定剂;孔号3:多聚半抗原试剂≥8μg/mL,MES 缓冲液0.025M,TRIS缓冲液0.015M,pH6.2稳定剂;孔号4 空;孔号5,6:TTAB(溶血剂)﹤1%。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血红蛋白 A1c (HbA1c) 在抗凝全血中的百分含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0800-2009
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