相关资讯

西藏出台促进藏医药事业发展的意见

环球医药信息网讯，近日，全国食品药品监管系统对口支援西藏工作座谈会召开。“十二五”期间，国家药监局将加大对口援藏力度，预计投入近亿元专项经费。为贯彻落实本次工作座谈会精神，西藏自治区人民政府近日出台了《关于进一步扶持和促进藏医药事业发展的意见》，对西藏自治区藏医药事业发展提出远景规划和具体政策扶持措施。国家食品药品监督管理局副局长李继平在会上表示“十二五”期间国家食品药品监督管理局预计投入近亿元专项经费，重点做好人才援藏完善藏药标准体系监管体系基础设施及装备和信息化建设等援藏项目的建设。计划年内

2010/10/27 14:27:05



124个畅销药修改说明书 波及上千药企

月日，广东省药学会印发了《超药品说明书用药目录（年版）》，广东省家医疗机构参与了此次更新。此次《超药品说明书用药目录（年版）》共收入了种，共计个可超说明书使用的药品，包括环孢素甲氨蝶呤利妥昔单抗沙利度胺二甲双胍等。博弈科学和市场超说明书用药是指超出药品说明书所标明的适应症范围而用药的行为。超说明书用药的背后一方面是药企经济利益的直接驱动，超说明书用药可以为探索药物的更多功能，扩大销售范围提供途径；另一方面则是临床用药治疗可能的不断探索，甚至新科学研究的诞生。据《美国医学会会志》披露，在美国医院，

2017/7/18 9:29:32



2016反向收购风行 2017年生物医药IPO风云再起？

借壳上市似乎已经成为年生物医药资本市场的新潮流。尽管一些迹象表明年生物医药市场似乎要再起波澜，但是药企们已经开始对借壳上市采取更为务实的态度。据统计，截止到目前，美股市场上已经有家生物医药公司完成了反向收购（借壳），而这一数字在今年剩下的几个月中将进一步增加。分析人士甚至预计，在上次大潮中登陆股市的生物医药公司中有将成为未来潜在借壳上市的目标。所谓的反向收购或借壳上市一般是指私有化公司通过收购已经上市的企业来达到上市的目的，这一过程中将会避免公司完成途径。一般而言现有的壳公司可能是空有资金而无具

2016/9/22 9:33:10



来氟米特片（关平）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。来氟米特片关平说明书文字版药品名称通用名称来氟米特片商品名称关平英文名称汉语拼音成份本品主要成份为来氟米特。其化学名称为三氟甲基苯基甲基异唑甲酰胺。性状本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。适应症适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。狼疮性肾炎。用法用量由于来氟米特半衰期较长，建议间隔小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日片，之后给予维持剂量一日片。在使用本药治疗期间可

2023/5/25 14:12:02



国家药监局关于修订卡比马唑片说明书的公告（2021年第80号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对卡比马唑片说明书不良反应禁忌注意事项等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/6/17 9:37:27



总局办公厅公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》意见

为规范特殊食品注册现场核查工作，加强特殊食品注册管理，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉品种配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请于年月前将有关意见和建议以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司。电子邮箱附件特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）意见反馈模板食品药品监管总局办公厅年月日附件特

2017/11/22 16:57:01