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导管固定系统导管固定系统
产品名称: |
导管固定系统导管固定系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2663663号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-23 |
有效期: |
2018-07-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Pkwy, South Jordan,UT 84095 【生产地址】1600 West Merit Pkwy, South Jordan,UT 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】CFG624 【结构及组成】导管固定系统由接触人体的胶粘剂贴和不接触人体的旋转环、旋转环保护盖、固定线和固定把手组成,射线灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】用于确保非血管性导管放入患者体内,协助减少导管移动及偶发性的脱移。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】导管固定系统由接触人体的胶粘剂贴和不接触人体的旋转环、旋转环保护盖、固定线和固定把手组成,射线灭菌,产品一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于确保非血管性导管放入患者体内,协助减少导管移动及偶发性的脱移。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 【其他内容】/ 【备注】/
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