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导管固定系统导管固定系统

    产品名称: 导管固定系统导管固定系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2663663号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-23
    有效期: 2018-07-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Pkwy, South Jordan,UT 84095
    【生产地址】1600 West Merit Pkwy, South Jordan,UT 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】CFG624
    【结构及组成】导管固定系统由接触人体的胶粘剂贴和不接触人体的旋转环、旋转环保护盖、固定线和固定把手组成,射线灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】用于确保非血管性导管放入患者体内,协助减少导管移动及偶发性的脱移。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】导管固定系统由接触人体的胶粘剂贴和不接触人体的旋转环、旋转环保护盖、固定线和固定把手组成,射线灭菌,产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于确保非血管性导管放入患者体内,协助减少导管移动及偶发性的脱移。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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