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再鼎医药抗感染新药「甲苯磺酸奥玛环素」获批上市

年月日，再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码；港交所股票代码）宣布，国家药品监督管理局（国家药监局）已经批准纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）的新药上市申请。纽再乐是一款新型抗生素抗生素，拥有口服和静脉输注两种剂型，获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染感染。纽再乐经国家药监局批准为类新药，在中国进行生产。纽再乐是再鼎医药近个月来获批的第四款产品。再鼎医药自身免疫及抗感染领域首席医学官任海睿博士表示“抗菌抗菌药物耐药性问题日益严重，此次纽再乐经国家药监局批准为中国数百万的和患者带来

2021/12/17 10:54:14



食药监局：举报最高奖励30万元

近日，国家食品药品监管局与财政部联合出台了《食品药品违法行为举报奖励办法》，将举报奖励分为三个等级，每起案件的奖励原则上不超过万元。《办法》适用于各级食品药品监管部门，对自然人法人和其他组织以来信走访网络电话等方式，举报属于其监管职责范围之内的药品保健食品医疗器械医疗器械化妆品化妆品在研制生产流通和使用环节违法行为，经查证属实并依法作出处理后，根据举报人的申请，予以相应物质及精神奖励的行为。一级是指提供被举报方的详细违法事实线索及直接证据，协助查处，举报内容与违法事实完全相符。二级是指提供被举报

2013/1/16 16:46:48



新形势下医药保健品的营销趋势（一）

医药保健品营销环境不断的在变化，这样的一个市场行业节奏下，要求每一个营销企业以及经销商都要有判断新事物变化的能力，并且要用新的眼光来看待市场，从而及时把握市场变化的动态和趋势。企业通过对市场环境发展的分析，能够正确把握行业动态以及变化方向，可以更好的指导医药保健品营销在新环境下的发展运行。企业新产品的开发要注意两点一是注重新产品的疗效；二是要注重新产品的技术含量。当一个新产品能够在开发商获得有效的突破的话，那么就能够在以后市场上拥有较快的增长趋势，这种突破主要表现在产品的使用效果上和科技创新这两

2014/6/10 10:22:50



国家药监局：将稳步推进医疗器械注册人制度试点工作

年月日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实年全国药品监督管理工作会议精神，总结年医疗器械监管工作，分析当前形势，部署年医疗器械监管重点工作。国家药品监督管理局党组成员副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和在讲话中充分肯定年医疗器械监管工作取得的成绩。他指出，年是我国药品监管史上极不平凡的一年，全国各级药品监管部门认真贯彻党中央国务院重大决策部署，全面落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，一手抓机构改革，一手抓业务监管，凝心聚力，攻坚

2019/1/23 14:08:01



289品种年底未通过一致性评价，直接淘汰！

终于来了，品种年底未通过一致性评价直接淘汰！上海发文，太惊人月日，上海市食药监局官网发布《上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》，同时发布了《上海市食品药品监督管理局优化行政审批事项清单》。在清单第项“药品再注册”事项中，明确“加强对再注册药品的事中事后监管”“对国家基本药物目录中口服制剂未通过一致性评价的不予再注册”“对国家基本药物中口服固体制剂不符合要求的药品予以淘汰”。一个大家都知道的事实是，目前国家药品监督管理局已经公布的批通过一致性评价的药品名单中，“品

2018/9/5 13:52:07



我国科学家成功测量出人类基因核苷酸突变率

近日，据《当代生物学》杂志报道，中国科学家已成功直接测量出人类基因中核苷酸的突变率。这项研究由英国韦尔科姆基金会桑格研究所中国人民解放军总医院深圳华大基因研究院等机构合作完成。研究人员把目光投向了男性特有的染色体，并在中国江西省找到一个大家族，其中两名男性在代以前是同一个祖先。通过测量，研究人员推算，每代人每万个核苷酸中会产生个突变，即每个人身上有约个新产生的核苷酸突变。测量人类在复制传代中发生突变的频率，可以推测人类进化的速度。从猿到人，人类在以什么样的速率进化从出生开始，链条上都会因为各种原

2009/10/15 13:06:32