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黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)Access hLH黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)Access hLH
    注册/备案号: 国械注进20172400087
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】2×50测试/盒
    【结构及组成】试剂1(R1a): 包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG):小鼠单克隆抗人黄体生成素(hLH)复合物的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、叠氮钠以及ProClin 300];试剂2(R1b): 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含牛血清白蛋白(BSA)、蛋白质( 小鼠、山羊)、表面活性剂、叠氮钠以及ProClin 300];试剂3(R1c): 山羊抗黄体生成素-碱性磷酸酶结合物溶于TRIS 缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA)、蛋白质(山羊)、表面活性剂、叠氮钠以及ProClin 300]。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中黄体生成素(LH)水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a): 包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG):小鼠单克隆抗人黄体生成素(hLH)复合物的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、叠氮钠以及ProClin 300];试剂2(R1b): 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含牛血清白蛋白(BSA)、蛋白质( 小鼠、山羊)、表面活性剂、叠氮钠以及ProClin 300];试剂3(R1c): 山羊抗黄体生成素-碱性磷酸酶结合物溶于TRIS 缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA)、蛋白质(山羊)、表面活性剂、叠氮钠以及ProClin 300]。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中黄体生成素(LH)水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

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