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食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于年月日起施行。我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要，配合新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的实施，总局结合医疗器械分类工作积累的经验，经过深入调研和广泛征求意见，对部分条款和分类判定

2015/7/16 21:14:01



不满3家 未过一致性评价药品也出局！仿制药集采大洗牌

月日，湖北针对未通过一致性评价品种挂网信息调整分别发了一个通知和一个公示。在通知中，湖北要求暂停个未通过一致性评价药品挂网资格，值得注意的是，根据通知信息，其中有个是同品规药品通过一致性评价达家以上，个是未过一致性评价药品不接受价格调低（过一致性评价企业未达家）。湖北未通过一致性评价暂停挂网药品（注蓝色部分为未过一致性评价不接受价格调低药品）此外，在这则通知中，个未通过一致性评价的药品（已有其它企业过评）通过调低价格可以继续挂网。湖北未通过一致性评价调低价格药品在公示目录中，有个未通过一致性评价

2018/10/29 14:32:29



食品药品监管总局　公安部　高法院　高检院　国务院食品安全办等五部门联合印发《食品药品行政执法与刑事

为进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度，按照中央深化改革相关工作部署，食品药品监管总局公安部高法院高检院国务院食品安全办联合印发了《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》（以下简称《办法》）。《办法》共章条，主要包括食品药品案件移送受理退回的条件和程序，证据使用和法律监督，涉案物品的检验与认定，案件线索互相通报重大案件联合督办信息联合发布等工作机制和联席会议制度，以及案件信息共享等内容。《办法》有效解决了食品药品行政执法与刑事司法衔接工作中存

2015/12/29 18:01:01



浙江省副省长朱从玖到嘉兴市检查肉品和水产品“百日会战”行动工作

年月日，浙江省副省长朱从玖到嘉兴市检查指导肉品和水产品“百日会战”行动工作。朱从玖一行实地检查了生猪定点屠宰场和生产车间商场仓库，仔细了解了生猪屠宰检验检疫情况与肉品流通追溯系统和商场追溯系统及全程冷链控制过程，听取了嘉兴市政府关于肉品和水产品安全专项整治“百日会战”工作情况汇报。朱从玖对嘉兴市的工作给予了高度肯定，同时对食品安全工作提出三点要求一是要加强食品安全信用体系建设，促使企业履行起主体责任。食品安全一方面要企业负起主体责任，另一方面要依靠全社会的力量，实现社会共治。二是公开曝光负面典型

2015/6/1 12:00:01



港大医院实验报告：为医改杀出血路or迷途？

香港大学深圳医院下称港大医院走过了自己三周年的纪念日。坐在新闻发布会的现场，院长邓惠琼说起年医院将实现收支平衡，政府不再补贴的承诺时显得信心十足，而此前港大医院巨亏亿元的传言曾经让这家被寄予医改厚望的“实验先锋”承担巨大的压力，前所未有的医疗投入体制的巨大突破全方位松绑，被寄希望为中国医改杀出一条血路，港大医院进退之间都会引起医疗圈内和社会的广泛重视。广东省卫计委巡视员廖新波则认为，港大医院如果真的实现收支平衡，则可以广泛推广。坐在港大深圳医院的候诊大厅里，岁的侯强化名有些不太适应。不紧张的病床

2015/7/30 9:44:49



网上售药监管趋严 传统医药流通企业将受益

月日起，天猫医药馆停止网上售药。此外，其他多家著名医药网络平台也将暂停相关业务。天猫医药馆在对外声明中表示，将按照河北药监局通知，积极配合停止第三方平台药品网上零售业务，其他业务维持正常运营。事实上，网络售药平台已被集体叫停。月底，国家食药总局宣布第三方网上售药平台试点工作已经结束。据了解，去年开始，药品流通企业主动转型，努力开拓医药电商市场，与拥有流量优势的阿里巴巴腾讯百度京东等互联网公司跨界融合整合资源，对行业格局变革带来深刻影响。医药电子商务模式也呈现多元化趋势，如通过自建平台或与医药电商

2016/8/2 9:20:02