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样本稀释液
| 产品名称： |
样本稀释液 Access CEA Diluent |
| 注册/备案号： |
国械备20161052号 |
| 注册/备案单位： |
Beckman Coulter, Inc. |
| 批准日期： |
2016-07-13 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20161052号
【备案人名称】Beckman Coulter, Inc.
【备案人注册地址】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
【生产地址】Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
【代理人名称】贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
【代理人注册地址】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
【产品名称】样本稀释液 Access CEA Diluent
【型号规格】1×4.0 mL/ 瓶
【产品描述】含<0.1%叠氮钠和0.1%ProClin300的牛血清白蛋白（BSA）基质，含0.0ng/mL人癌胚抗原（CEA）。
【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-07-13
【产品有效期】2～10℃保存，有效期12个月。生产日期和失效日期详见标签。
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年11月19日
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医药数据
