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上颌牵引器系统上颌牵引器系统
产品名称: |
上颌牵引器系统The Maxillary Distractor System上颌牵引器系统The Maxillary Distractor System |
注册/备案号: |
国械注进20163464268 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-06 |
有效期: |
2021-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由上颌牵引器主杆、前固定脚、后固定脚、牵引螺钉和皮质骨螺钉组成,采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于颅颌面外科、上颌骨重建和上颌骨选择性正颌手术,特别是成人和儿童Le Fort I 截骨术的上颌骨牵引。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由上颌牵引器主杆、前固定脚、后固定脚、牵引螺钉和皮质骨螺钉组成,采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,灭菌和非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于颅颌面外科、上颌骨重建和上颌骨选择性正颌手术,特别是成人和儿童Le Fort I 截骨术的上颌骨牵引。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-05 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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