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硬膜外麻醉套件硬膜外麻醉套件

    产品名称: 硬膜外麻醉套件硬膜外麻醉套件Epidural Catheters Sets and Kits
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3663755号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.04
    有效期: 2019-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arrow International, Inc.
    【注册人住所】2400 Bernville Road Reading, PA 19605
    【生产地址】(1) 312 Commerce Place Asheboro, NC 27203.;(2) Jamska 2359/47 Zdar nad Sazavou Czech Republic 591 01
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】EC-05400-E
    【结构及组成】本产品由硬膜外导管、穿刺针、过滤器组成。属于一次性使用产品。产品已经过环氧乙烷灭菌,无需再次灭菌。
    【适用范围】本产品用于向硬膜外腔提供一个通路。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4191-2014《硬膜外麻醉套件》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【变更情况】2017-07-28“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。2016-12-20生产地址由1) 312 Commerce Place Asheboro, NC 272032) Jamska 2359/47, Zdar nad Sazavou Czech Republic59101 变更为:1) Ave. Washington 3701, InteriorCircuito Industrial, Alta Tecnología, Edificio40, Col. Panamericana , Chihuahua , CP 31200,Mexico 2) Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou59101,Czech Republic.

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