硬膜外麻醉套件硬膜外麻醉套件

产品名称： 硬膜外麻醉套件硬膜外麻醉套件Epidural Catheters Sets and Kits 注册/备案号： 国械注进20163660685 注册/备案单位： 批准日期： 2016.02.19 有效期： 2021-02-18 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Arrow International, Inc. 【注册人住所】2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania, 19605, USA 【生产地址】1)312 Commerce Place Asheboro North Carolina 27203 USA;2) Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】EC-05500,JC-05400-E,EC-05520-P,MP-00019-S,MP-17019-HS,MP-17019-HSP,EC-05420-P,JC-05400-B,EC-05000 【结构及组成】本产品由硬膜外导管、穿刺针、低阻力注射器和过滤器组成。属于一次性使用产品。产品已经过环氧乙烷灭菌,无需再次灭菌。 【适用范围】该产品可进入硬膜外腔以用于硬膜外麻醉给药。 【生产国或地区（中文）】美国 【变更情况】2017-07-28 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。2017-02-15 企业申请变更载明的生产地址，将原注册证载明的生产地址由“1)312 Commerce PlaceAsheboro North Carolina 27203 USA 2)Jamska 2359/47Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic ”变更为“1)Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 CzechRepublic 2)Ave. Washington 3701, Edificio 4 ,Colonia Complejo Industrial Las Americas,Chihuahua, CP 31114, Mexico 3)Ave. Washington3701, Interior Circuito Industrial, AltaTecnologia, Edificio 40, Col. Panamericana ,Chihuahua , CP 31200, Mexico ”。属于许可事项变更。