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国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序

月日获悉，国家药品监督管理局发布了关于创新医疗器械特别审查程序的公告（年第号）。据了解，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形细化了申请流程提升了创新审查的实效性完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。程序设置更为科学有效，有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医

2018/11/6 14:23:42



医改目标重点是让医患双方同时满意

关于医改这个热门话题各方对其的态度都是长期保持关注，而医改推进到现在每个人都开始明白其已经到了最为关键的时期同时也是最为艰难的时期。首先医改的初步成效已经逐渐显现，医保和基本药物目录的改革确实让社会各界看到医改的决心，但是另一方面除了效果还有普通民众对医疗服务的抱怨依然存在，关于看病难看病贵的问题并没有得到彻底解决，而除了患者没有满意外医生这一群体同样也被视作工作环境越来越艰难。可以说现在医生和患者都没有对改革产生满意的态度，因此医改的未来仍然需要继续努力。在公立医院改革中医生与患者的立场和态度

2013/3/24 13:37:30



齐鲁获批了！抗肿瘤药首仿、注射剂首家过评

月日，官网公布了最新的药品批准信息，齐鲁制药一举拿下三个产品曲氟尿苷替匹嘧啶片国内首仿盐酸法舒地尔注射液注射液首家过评盐酸普拉克索片国内第三家。米内网数据显示，目前齐鲁的恩曲他滨胶囊胶囊类仿制上市申请也进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。图齐鲁制药最新获批的产品情况来源官网曲氟尿苷替匹嘧啶片首仿定了据悉，曲氟尿苷替匹嘧啶片是曲氟尿苷（）与盐酸替匹嘧啶（）以的摩尔比组成的一种口服复方制剂，用于治疗转移性结直肠癌，原研厂家为日本大鹏，年月获批准进口。图曲氟尿苷替匹嘧啶片申报上市的企业情况来源

2021/1/6 9:07:31



临床研究机构与院外CRC：新管理内容有哪些？

毋庸置疑，院外，临床研究协调员的出现让中国临床研究的质量得到了一个质的飞跃。在没有之前，到医院做监查时，往往发现病例报告表没有填全，研究者的文件没有准备，根本无法做监查。有时甚至不得不去帮研究者做一些不该做的工作。一些自嘲自己是，因为自己的工作似乎是介于和之间。虽然院外的工作非常重要，但这个角色并不一定得到临床研究机构的认可。出现这个问题的原因，主要是派驻院外的公司，临床试验现场管理组织的质量和管理水平参差不齐。由于成立并不需要特殊的资质，一些公司对的理解欠佳。在大约年前中国刚开展临床研究时，临

2016/1/20 9:27:16



我国医药出口现状令人担忧

据小编了解，近日有业内人士表示，受国际市场的营销我国医药品企业出口现状不容乐观。作为国际原料药生产以及出口大国，我国在年的药品销售业绩在数量上仍旧呈现出递增的趋势，但是纵观国际态势以及日本印度等国家的态度，我国医药品出口现状仍旧令人担忧。其中，山东青岛海关出具了相关数据显示，仅山东口岸去年的医药品出口额达到近十亿美元，增长幅度接近百分之五，数字显示的增长在短期看来是没有问题的，但是面对欧美市场订单缩水问题可给了商家重重一棒。现阶段我国医药品出口市场萧条，医药进口大客户订单骤缩，新客户短缺使得我国

2013/1/31 13:24:28



2011年全球药品市场规模将达8800亿美元

月日，全球权威的医药管理咨询公司发布的最新的年度预测报告显示，年全球药品市场规模将达亿美元。并呈以下三大特点新兴医药市场国家对全球医药市场增长的贡献将接近，中国将成为全球第三大医药市场；发达医药市场国家由于受到专利药过期和新一轮的预算开支紧缩而增长缓慢；创新药品催生新的治疗方法和手段。全球市场有望增长该最新年度报告指出，对比年的增长，年全球药品市场将增长，达到亿美元。高级副总裁分析认为“尽管年整体医药市场将出现回暖的趋势，但是发达医药市场的发展还将会遭遇更为激烈的挑战，这些挑战包括畅销产品的专利

2010/10/21 8:52:15