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轻链检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 轻链κ检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Kappa Gen.2(KAPP2/Kappa)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402332号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.19
    有效期: 2015-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1: 2x15 mL,R2: 2x7 mL;2x75 tests;100 tests.
    【结构及组成】R1缓冲液: TRIS缓冲液:50 mmol/L, pH 8.0;NaCl;PEG;防腐剂. R2抗Kappa抗体/缓冲液:多克隆抗人Kappa抗体(山羊),依据滴度;Tris/HCl:20mmol/L, pH 7.5; NaCl;防腐剂。
    【适用范围】定量测定人类血清和血浆中的Kappa(κ)轻链的结合和游离免疫球蛋白。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2062-2011

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