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光疗灯
产品名称: |
光疗灯Phototherapy Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2541338号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.10 |
有效期: |
2018-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】Photo-Therapy 4000 【结构及组成】本产品由治疗灯(4个蓝光灯,单个灯瓦数为18W)、照明灯(2个白光灯,单个灯瓦数为18W,可更换成蓝光灯)和支架组成。 【适用范围】本产品用于利用光疗辐射来降低早产儿和新生儿的血清胆红素浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0938-2014《光疗灯》 【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.03.09,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。 【备注】2014年7月7日同意更正生产企业名称内容,2014年3月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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