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腹腔镜无源器械

    产品名称: 腹腔镜无源器械Non-active Instruments for Laparoscopy
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2223944号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为腹腔镜无源器械,由抓钳、活检钳、分离钳、咬切钳、刀、剥离子、刮匙、剪、探针、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、双向开关、手柄、钩、缝合装置、保护器、定位器、操作器、连接器、压板、封帽、穿刺器、穿刺套管、转换器、穿刺内芯、转换套管和多功能阀组成。产品材料为硅橡胶和YY/T0294.1-2005的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于腹腔临床手术中的检查、诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4485-2013《腹腔镜无源器械》
    【售后服务机构】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

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