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射频发生器(商品名)

    产品名称: 射频发生器(商品名:RF3000)Radiofrequency Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3254130号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】1346 Bordeaux Drive,Sunnyvale,CA 94089, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6221(M001262210)
    【结构及组成】发生器向电极提供单极射频输出,额定频率461kHz;输出功率范围2-200W,额定负载50Ω。负载阻抗范围15-999Ω,时间控制范围0-20min。
    【适用范围】该产品配合电极使用,用于软组织的热凝固。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 5007-2013《射频发生器》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.08,“ 上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期:2015.06.28,“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537One BostonScientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific WayMarlborough, MA 01752 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期:2016.01.06,生产地址由“1346 BordeauxDrive,Sunnyvale,CA 94089, USA”变更为“560Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, USA”。

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