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射频发生器(商品名)
产品名称: |
射频发生器(商品名:RF3000)Radiofrequency Generator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3254130号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】1346 Bordeaux Drive,Sunnyvale,CA 94089, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6221(M001262210) 【结构及组成】发生器向电极提供单极射频输出,额定频率461kHz;输出功率范围2-200W,额定负载50Ω。负载阻抗范围15-999Ω,时间控制范围0-20min。 【适用范围】该产品配合电极使用,用于软组织的热凝固。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】YZB/USA 5007-2013《射频发生器》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.08,“ 上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期:2015.06.28,“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537One BostonScientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific WayMarlborough, MA 01752 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期:2016.01.06,生产地址由“1346 BordeauxDrive,Sunnyvale,CA 94089, USA”变更为“560Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, USA”。
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