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全自动尿液分析仪全自动尿液分析仪
产品名称: |
全自动尿液分析仪全自动尿液分析仪iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System |
注册/备案号: |
国械注进20172400126 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】IRIS International Inc 【注册人住所】9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA 【生产地址】9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】iChem VELOCITY 【结构及组成】该产品主要由样本传输模块、样本处理模块、液路模块、条形码读取器、废物容器、支架和软件(版本号:6)组成。 【适用范围】该产品与尿液分析试纸条(干化学法)配套使用,在临床上用于体外测量尿液中以下参数:胆红素、尿胆素原、酮、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、血、pH、亚硝酸盐、白细胞酯酶、比重、颜色和透明度。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】IRIS International Inc 【变更情况】2017-02-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400312号
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