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光疗设备
| 产品名称： |
光疗设备Phototherapy System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2261848号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.05.06 |
| 有效期： |
2017-05-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Ohmeda Medical
【注册人住所】8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723
【生产地址】8300 Dow Circle Suite 400 Strongsville, OH 44136
【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【型号、规格】BiliBlanket Plus
【结构及组成】光疗设备包括光源设备、常规输出光垫、一次性垫套、一次性背心、透照器(选件)、电源线。光源设备包括一个灯泡、光线过滤器、供给光源的可变电源、散热系统和电灯旁边的过热防护设备。
【适用范围】本产品用于治疗早产儿高胆红素血症，即通常所说的新生儿黄疸，用于医院环境中。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 1412-2013《光疗设备》
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【变更情况】变更日期：2015.08.27，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
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医药数据
