光疗设备

产品名称： 光疗设备Phototherapy System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第2263087号 注册/备案单位： 批准日期： 2008.11.01 有效期： 2012-10-31 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Ohmeda Medical 【注册人住所】8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723 【生产地址】8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】BiliBlanket Plus 【结构及组成】光疗设备包括一个光源设备和一个具有四脚长光缆的光垫组成。光源设备包括一个灯泡、光线过滤器、供给光源的可变电源、散热系统和电灯旁边的过热防护装置。 【适用范围】本产品用于治疗早产儿高胆红素血症的治疗，即通常所说的新生儿黄疸，主要用于在医院环境中的新生儿。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4701-2008《光疗设备》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司