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光疗设备
| 产品名称： |
光疗设备Phototherapy System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2262367号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.05.14 |
| 有效期： |
2018-05-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Ohmeda Medical
【注册人住所】8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723
【生产地址】4,Kadugodi Industrial Area Bangalore,India 560067
【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【型号、规格】Lullaby LED Phototherapy
【结构及组成】该产品包括灯外围组件、轴架、基座和电源线。波长范围400-550nm(主要波长范围为450-465nm)；光输出特性：高强度辐照度额定输出值为45μW/cm2/nm±25%，低强度辐照度额定输出值为22μW/cm2/nm±25%。
【适用范围】本产品用于在医院环境中治疗足月儿和早产儿间接高胆红素血症。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 2366-2014《光疗设备》
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【变更情况】变更日期：2015.09.06，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
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医药数据
