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类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

    产品名称: 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)RHEUMATOID FACTOR类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)RHEUMATOID FACTOR
    注册/备案号: 国械注进20162404062
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】RF 7980(货号):试剂1:RF 分析缓冲液 2 × 15 ml;试剂2:RF 乳胶试剂 1 × 10 ml。RF 8063(货号):试剂1:RF 分析缓冲液 2 × 8.7 ml;试剂2:RF 乳胶试剂 1 × 4.5 ml。
    【结构及组成】试剂1. RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氯化钠;试剂2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氯化钠。(具体详见说明书)
    【适用范围】体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1. RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氯化钠;试剂2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氯化钠。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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