类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
产品名称: |
类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)RHEUMATOID FACTOR类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)RHEUMATOID FACTOR |
注册/备案号: |
国械注进20162404062 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】RF 7980(货号):试剂1:RF 分析缓冲液 2 × 15 ml;试剂2:RF 乳胶试剂 1 × 10 ml。RF 8063(货号):试剂1:RF 分析缓冲液 2 × 8.7 ml;试剂2:RF 乳胶试剂 1 × 4.5 ml。 【结构及组成】试剂1. RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氯化钠;试剂2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氯化钠。(具体详见说明书) 【适用范围】体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1. RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氯化钠;试剂2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氯化钠。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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