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华森制药：收到奥利司他胶囊药品再注册批准通知书

每经快讯，月日，华森制药公告称，公司近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司产品奥利司他胶囊的《药品再注册批准通知书》。奥利司他胶囊的药品批准文号有效期至年月日。该产品原为公司合作产品，年年底，公司通过与合作伙伴达成进一步约定，以自营品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行销售运营。目前该品种对公司营业收入与利润影响较小。短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。

2025/2/18 9:48:12



国内首个！康希诺四价流脑结合疫苗正式获批

月日，康希诺生物宣布，已获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（载体）（以下简称“”）《药品注册证书》。脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。脑膜炎的早期症状与流感相似，很难被发现。如果没有及时治疗，可导致患者死亡，死亡率约为至。罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾（如脑部损伤，失聪和认知障碍）等后遗症。国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为多糖疫苗（），包括。脑膜炎球菌疾病的发病率在个月年龄以下的婴幼儿中最高，但及无法有效诱导岁以下儿童的免疫应答，

2022/1/2 9:12:14



恒瑞医药托伐普坦片获批上市

月日，恒瑞医药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准托伐普坦片上市销售。托伐普坦（）是一种选择性竞争性血管加压素受体拮抗剂，适用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症，包括伴有心力衰竭肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者；用于袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。低钠血症指血清，是目前住院病人特别是心衰肝硬化和抗利尿激素异常分泌综合征（）患者中最常见的电解质紊乱。可分为低容量性正常容量性和高容量性低钠血症。常见症状包括头昏无力头痛恶心意

2021/3/9 10:39:43



2014年医药贸易出口贸易简析

年，随着全球经济出现分化，欧美经济好转，而新兴经济体有所萎缩，加上竞争对手对我国医药产品竞争力的冲击，造成我国医药外贸发展面临考验，国内外双重压力促使企业转型升级。开年的第一季度，医药对外贸易保持稳定增长，但增速较去年进一步放缓。进出口总额为亿美元，同比增幅，而对外贸易顺差出现负增长。中药类产品销售两旺中药类产品一季度进出口表现较好，进出口总额亿美元，同比增长，其中作为出口主力的植物提取物和中药材中药材及饮片出口依然保持高速增长，增长幅度近。进口金额的增长来自于中药材及饮片进口价格的上涨，同时随

2014/7/1 9:12:10



盘点：2015年十大专利悬崖

专利悬崖是指一个专利保护到期后，依靠专利保护获取销售额和利润的企业就会一落千丈。近年来，医药领域的专利悬崖已引发媒体和业界极大关注。年是医药领域有史以来“专利悬崖”最严峻的一年，也是各大原研药企最恐慌的年份，这一年市值高达亿美元的多个重磅品牌药跌下悬崖。而跨入年，医药领域将迎来第二波最严峻的“专利悬崖”，将有市值总额高达亿美元的重磅品牌药排队跳下悬崖。不过，值得欣慰的是，在年，仿制药所带来的冲击要相对有限的多。这是因为，尽管这一年将有多个品牌药失去专利保护，但多数为生物技术药物，而与化学药相比，

2014/12/19 15:52:35



恒瑞医药抗癌药奥沙利铂通过FDA认证

恒瑞医药月日晚公告，年月日美国时间月日，公司收到美国食品药品管理局通知，公司生产的注射用奥沙利铂通过美国认证，获准在美国市场销售，规格分别为和注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一，主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的期结肠癌的辅助治疗。早在年月日，该产品已通过荷兰食品药品管理局认证，获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售。

2014/6/24 9:06:44