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12个药品最新通过一致性评价，正大天晴、恒瑞、石四药.....

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，两家企业的复方醋酸钠林格注射液钠钾镁钙葡萄糖注射液注射液同日过评，来自正大天晴制药和恒瑞制药，目前已有家企业过评。过评品种如下

2023/11/13 10:26:12



司美格鲁肽减重药中国获批！诺和诺德快马加鞭，石药、信达、华东医药等进度几何？

一场围绕体重管理的市场大战在国内正式打响。月日，国家药监局官方信息显示，诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液注射液新产品正式在中国获得批准。据悉，该款用于肥胖治疗的司美格鲁肽新产品在中国的商品名为“诺和盈”，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽受体激动剂（）周制剂，此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，初始体重指数（）符合以下条件的患者可使用该药物（肥胖），或在之间（超重）且存在至少一种体重相关合并症，如高血糖高血压等，一周一次给药。据《医药经济报》采访了解

2024/6/26 9:46:13



中药生产工艺变更指导五大看点

月日，发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）（简称“年版指导原则”，下同），这是年《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》（简称“年版指导原则”，下同）发布后首次更新。无论是年版指导原则还是年版指导原则，都没有含括中药注射剂的变更研究指导原则。此前月日已发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿），预计随着《已上市生物制品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）的即将发布，所有生产工艺变更研究技术指导原则都将更新完毕。更关注药材前处理提取纯化和成型

2017/3/8 9:37:56



水痘传染期 孩子怎度过？

水痘病人主要是集中在幼儿园和小学的孩子身上。幼儿园和小学的孩子都属于易感人群，水痘的传染性又比较强，这些小患者大多是被周围孩子传染的。而成年人中得水痘的很少，因为人得过一次水痘，身体中就会产生抗体，以后一般就不会得了。但成年人一旦得上水痘，症状一般都比较重。另外，出水痘的同时会伴有低烧。可能刚开始发病的一两天里，会伴随有感冒的症状，如打喷嚏流鼻涕等，体温会升高，但并不明显，也就是略高于摄氏度，此时可能很多患儿和家长都没有意识到发烧。而随着病情的发展，体温也会进一步升高，但一般情况下都是低烧，这时

2009/7/16 17:14:14



药审政策拉开化学制药行业供给侧改革序幕

近期媒体探访了四川成都科伦药业研究院，与研究院的各位领导和研发一线人员，就药审政策和公司未来的发展做了深入的交流，此次对科伦药业研究院的调研从侧面印证了人们对药审政策的理解。另外，加上媒体之前的产业链调研和长期对政策的追踪把握，笔者认为，临床数据核查集中评审加快审评审批一致性评价化药新分类等政策将对行业产生颠覆性的影响。政策回顾年月日发布的“对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查”文件，拉开了中国药审政策改革和药品质量严格管理的序幕。此后，关于改革药品医疗器械审评审批制度

2016/4/27 9:49:04



江苏省建成省食品销售质量安全监控系统

近日，江苏省食品快检信息系统暨省食品销售质量安全监管系统（一期）正式上线，已覆盖规模食用农产品批发市场家农贸市场家食用农产品经营者万户，采集食品安全快速检测数据万余条。江苏省食品快检信息系统面向监管部门交易市场和社会公众三大群体，以食品安全快速检测信息的汇总分析与利用为核心，覆盖省市县乡四级食品快速检测体系，主要具有项功能。一是主体备案功能，系统将食用农产品交易主体信息作为基础数据，采集食品药品监管部门和食用农产品市场销售主体信息食品药品监管部门和食用农产品集中交易市场快速检测数据以及食品安全快

2017/11/21 17:36:01