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生化分析仪用稀释液

    产品名称: 生化分析仪用稀释液VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1401459号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.24
    有效期: 2014-05-23
    变更日期: 2012.04.09
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【型号、规格】3袋/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0726-2010
    【备注】增加适用机型VITROS 4600全自动生化分析仪。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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