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生化分析仪用稀释液
产品名称: |
生化分析仪用稀释液VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1402365号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】3×45 mL (D1);3×15 mL (D2) 【结构及组成】该产品由两室组成,大室(D1)含尿电解质稀释液(UED),小室(D2)含用于载脂蛋白分析的载脂蛋白稀释液。尿电解稀释液(D1)由添加了有机化合物和聚合物的处理水制备而来。载脂蛋白稀释液(D2)由添加了防腐剂、无机盐和表面活性剂的处理水制备而来。产品有效期:冷藏:2-8℃,16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于稀释VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上的分析样品。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2151-2013
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