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关节手术工具
| 产品名称： |
关节手术工具Orthopaedics Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第1102685号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.09.14 |
| 有效期： |
2014-09-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park,Limercik,Ireland; Carrigtwohill Industrial Estate Carrigtwohill,County Cork,Ireland
【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器、冲压器、截骨板、髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、探针、定位针、固位器、导向器、打入器、打拔器、起钉錾、定位器、固定钉、无头钉、胫骨保护板、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈、试模等组成；接触人体的产品采用的材料为YY/T 0294中代号为D的不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。
【适用范围】该产品用于髋、膝、肩、肘、腕关节成形术或外伤手术。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1917-2010《关节手术工具》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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医药数据
